进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质量管理体系运行情况，核查企...

经过33年的发展，迈瑞医疗已经成为中国医疗器械产业的代表，在全球范围内崭露头角。2023年，在“创新的迈瑞、引领的迈瑞、全球的迈瑞”三大核心目标的指引下，迈瑞医疗坚持在自主创新的道路上勇毅前行，以稳健的业绩增长、...

随着国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》（以下简称《方案》），国内医疗设备的更新迎来加速度。《方案》明确到2027年，包括医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。同时鼓励具备条件的医疗机...

有源篇1、产品包含软件，该软件实现产品的部分功能，该软件是否可以单独注册？答：根据《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件，通常单...

为落实中共中央宣传部教育部科技部印发《关于推动学术期刊繁荣发展的意见》精神，顺应媒体融合发展趋势，积极适应移动化、智能化发展方向，《中国法学》推出网络优先出版等新型出版模式。目前，已于“中国知网”上线2023...

作为新冠全面恢复后的第一年，2023年的医疗健康行业显示了较大的周期性与波动性。“提质、保供、控费、纠偏”——立足眼下，放眼未来，2024年医疗健康行业将持续存量竞争，增量博弈的态势，并将重塑更为理性的基本面和价值...