《药品方案》适用于在境内注册上市的中成药和化学药品《药品方案》适用于在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产，并已获得《药品注册证书》在境内注册上市的中成药和化学药品。其中，《中华人民...

中国质量新闻网讯据安徽省药监局网站6月28日消息，尼普洛医疗器械（合肥）有限公司报告，由于产品破膜漏血风险异常，尼普洛医疗器械（合肥）有限公司对其生产的空心纤维透析器（注册证编号：国械注准20173103117）和血液透析滤...

由国药局南方所、国药局医疗器械监管科学研究华南理工大学基地、广东省药品监督管理局、中国科学院深圳先进技术研究院指导，《医药经济报》、珠海中科先进技术研究院主办，《医药经济报》医疗器械政策法规与产业经济研...

2022年6月24日，国家药监局发布通知，腹腔内窥镜手术系统、一次性使用冷冻消融球囊导管2款创新产品获批上市。官网原文如下。后附163款已获批的创新医疗器械。近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州康多机器人有限公...

国家药监局综合司发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产，进一...

6月23日，金发科技与王迎军院士团队签订框架协议，达成长期战略合作关系，这宣告着金发科技将会继续押注医疗器械赛道。王迎军是中国生物材料研发的先行者，2015年当选中国工程院院士。由王迎军领衔的团队也是生物材料及医...