《医疗器械经营质量管理规范》第三十八条规定：验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，明确了解需验收的产品，对验收人员的专业知识要求极高。一个小小的疏忽，可能...

为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局...

自医疗器械行业法规进行大调整后，国家对行业监管的情况持续优化。2019年是医用耗材带量采购的元年，行舟至今，医用耗材带量采购席卷全国，国家级主导的带量采购价格降幅已达到83%–95%，多地医用耗材联盟体带量采购价格降...

近日，肿瘤微创医疗器械研发生产商伽奈维医疗宣布完成数亿元B轮融资，本轮融资由杭实资管领投，海尔资本跟投。据了解，本次融资将用于公司围绕精准微创和智慧医疗等领域的持续发展的投入，进一步打造伽奈维医疗在相关赛道...

2月11日，蓝帆医疗与京东健康签署战略合作协议。本着“优势互补、相互赋能、共同创造、共同成长”的原则，双方依托医疗健康产品、互联网医疗服务等优势，探索蓝帆医疗在京东健康的全渠道合作布局，在大健康、新医疗、应急...

新年乍到，“两会”即临，各地2022年政府工作报告相继出炉。其中，“智慧医疗”成为屡次出现的关键词。以北京市为例，其2022政府工作报告提出，要进一步做强新一代信息技术、医药健康“双引擎”，推动人工智能等领域“卡脖...