2021年全国境内医疗器械产品首次备案、注册共计36989件，相较于2020年的46677件，减少9688件，降幅20.8%。其中，Ⅰ类备案23263件，占比63%；Ⅱ类首次注册12835件，占比35%；Ⅲ类首次注册891件，占比2%。数据来源：众成数科、中...

新修订的《程序》在2009年8月发布的《医疗器械应急审批程序》基础上修订而成，旨在有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批。《程序》明确，“本程序适用于...

图片来源：摄图网日前，医疗装备领域的首个国家层面产业发展规划——《“十四五”医疗装备产业发展规划》下发，明确了未来五年国产医疗器械发展路径。国家指出，到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提...

医疗器械又分为大型医疗设备、IVD体外诊断、高值耗材、低值耗材、病人监护和医疗信息六类，六大领域的中国市场份额近年都在提升，分支行业景气度都在上行。一、体外诊断二、高值耗材三、医疗信息化四、眼科医疗五、康复...

据新华社电工信部联合国家卫生健康委员会、国家发展改革委等部门和单位印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》28日对外公开。其中明确提出，加快智能医疗装备发展。智能医疗装备助力，“十四五”智慧医疗发展有哪些...

工信部联合国家卫生健康委员会、国家发展改革委等部门和单位印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》28日对外公开。其中明确提出，加快智能医疗装备发展。智能医疗装备助力，“十四五”智慧医疗发展有哪些着力点？医疗...