近年来,我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求,认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,加快构建面向新质生产力的医疗器械标准体系,为支撑科学监管...
动脉瘤血管内治疗始于二十世纪七十年代初--Serbinnenko开创了可脱球囊技术栓塞颅内动脉瘤。1991年Guglielmi研制使用电解式铂金微弹簧圈(GDC),到目前已成为治疗颅内动脉瘤的重要方法。GDC远端为铂金的弹簧圈,与不锈钢...
医疗器械委托生产常见问题随着《医疗器械监督管理条例》的实施,医疗器械注册人、备案人制度得以全面发展,其中有关医疗器械委托生产的问题经常被问到,本文将围绕平时常被问到的有关医疗器械委托生产的问题,进行汇总整...
常见的医疗弹簧材质主要包括以下几种:**不锈钢**:-304不锈钢:具有良好的耐腐蚀性和综合机械性能,常用于一般医疗设备中的弹簧。-316不锈钢:比304不锈钢具有更好的耐腐蚀性,适用于对耐腐蚀要求更高的医疗环境,例如在体...
医疗零件使用塑料注射成型具有以下显著优势:**高精度和一致性**:-能够生产出尺寸精确且高度一致的零件,确保每个部件都符合严格的医疗标准和规格要求。例如,在制造微型的医疗器械连接器时,注射成型可以保证每个连接器...
以下是选择医疗器械零件加工厂家时的一些注意事项:资质与认证:确保厂家具备相关的医疗器械生产许可证和质量管理体系认证,如ISO13485认证。查看其是否符合国家和地区的法规要求。生产能力:评估厂家的设备先进程度和加...