近年来,人工智能(ArtificialIntelligence,AI)在医疗领域的应用引起了广泛的关注和讨论。人工智能技术的不断发展为医疗行业带来了巨大的潜力,从辅助诊断、精准治疗到药物开发,都能够受益于AI的应用。然而,这种高科技也...
福建省药品监督管理局23日发布行政处罚信息,福建省旭德医疗科技有限公司未建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,严重违反医疗器械生产质量管理规范,被福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室依法作出...
10月9日,波士顿科学宣布将在上海设立中国区首个生产制造基地。波士顿科学方面表示,此次公司自建生产制造基地计划落地临港新片区生命蓝湾医药特色产业园,未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场,以国产制造助力提...
国家药监局于2022年12月29日发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,该规定于2023年3月1日起正式开始施行。《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》(以下简称《规定》)制定的背景是什么?注...
为规范医疗器械经营使用秩序,强化医疗器械质量安全风险管控,贵州省六盘水市水城区市场监管局部署在全区范围内深入开展医疗器械质量安全专项整治行动。本次专项整治从4月开始,贯穿全年。主要以网络销售、医疗美容使用...
医疗器械电气安全检测可以在提高产品质量的同时,通过电气安全的相关检测发现产品问题杜绝隐患,在改善问题的同时提升产品质量及性能。英格尔检测在医疗器械领域作为专业从事医疗器械检测服务及注册咨询多年的服务型机...