开展医疗器械质量安全专项整治

《通知》提出了落实主体责任、推进风险会商、强化体系检查、加强抽检监测、开展示范创建、严厉打击违法违规和加强考核评价等七个方面工作措施。要求各级药品监管部门督促企业对照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求，修订完善企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人任职要求以及岗位职责，针对不同岗位加强培训力度。要求各级药品监管部门持续深入开展风险会商，建立风险清单责任制和销号制，对发现的风险信息及时梳理、调查和处置；省级药品监管部门实行“上报一级、下抓一级”工作机制，统筹监督指导辖区监管部门开展风险会商工作，及时发现、合力整治风险隐患。