为积极贯彻落实浙江省委、省政府打造生命健康科创高地的有关决策部署，医药创新和审评柔性服务站自2018年12月在宁波前湾新区（原杭州湾新区）正式挂牌。服务站成立以来，宁波杭州湾市监分局主动构建“专人对接、专人处置...

2021年7月19日，国家药监局正式发布了《第二批实施医疗器械唯一标识（UDI）工作的公告》！此举意味着医疗器械行业企业法人将于2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。也就是说，在其上市销售前，注册人应...

作为江苏近年来重点发展的战略性新兴产业之一，我省生物医药产业正加速迈向“世界级”，而作为其中最重要的细分赛道之一，医疗器械产业以科技赋能，抢抓政策、人才红利，越来越多的自主创新产品加速涌现，在全球市场占据一...

亮点一：医疗器械质量安全风险排查治理见成效。突出疫情防控类医疗器械产品质量安全监管，无菌、植入性等高风险医疗器械生产质量安全管理和可用于医疗美容的医疗器械质量专项检查。委托省医药行业协会组织开展“请进来...

近年来，市市场监管局以“四个最严”为根本导向，严格遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，在医疗器械生产流通环节监管方面不断创新，在2021年全省药品监管工作会议上作交流发言并得到省药监局肯定。一是...

长期以来，国内医院添置高端医疗器械多依赖进口。在本土医疗器械产业蓬勃发展，创新水平“并跑”在即的今天，高端医疗器械的国货，是否还只能唱配角？苏州安科研发出国产医用超导磁共振成像系统陈琪摄强基补链，国货勇闯“...